Таблетки сиофор 500 инструкция для похудения

Содержание

Таблетки "Сиофор 500" для похудения: отзывы, как принимать для снижения веса

Препарат «Сиофор» применяют для стабилизации уровня глюкозы в крови. Медикамент резко не понижает сахар, так как не влияет на деятельность поджелудочной железы. Врачи прописывают данное лекарство при сахарном диабете II степени. Его назначают как взрослым людям, так и детям, достигшим десятилетнего возраста. Часто используют таблетки «Сиофор 500» для похудения. Отзывы отмечают, что препарат снижает тягу к сладкому и понижает аппетит. Диетологи против медикаментозного похудения и рекомендуют применять это средство тогда, когда другие методики похудения не дают результата. Отмечают, что прием данного препарата без консультации врача может нанести серьезный вред здоровью.

Состав лекарственного препарата

Таблетки от сахара «Сиофор 500» содержат активное вещество метформина гидрохлорид. Помимо него, в состав таблеток входят такие вспомогательные компоненты:

  • гипромеллоза;
  • повидон;
  • магния стеарат.

Оболочка пилюль состоит из гипромеллозы, макрогола 6000 и диоксида титана.

Медикамент производится в форме двояковыпуклых таблеток, которые имеют округлую форму и белый цвет. Таблетки по 10 штук фасуют в алюминиевые блистеры. В продажу поступает препарат, упакованный в картонную коробку, в нем может находиться 3, 6 или 12 таких блистеров, плюс инструкция по применению. Препарат производится в Германии компанией «Берлин-Хеми АГ».

Срок хранения лекарственного средства составляет три года с момента его производства. По истечении данного срока медикамент употреблять запрещено. Таблетки должны храниться при температуре, не превышающей +25 ⁰С, в месте, недоступном для детей и защищенном от попадания солнечных лучей.

Фармакологическое действие таблеток

Препарат «Сиофор» является гипогликемическим средством. Предназначен для перорального использования. Относится к группе бигуанидов. Имеет ATX код 10BA02.

Метформин, входящий в состав лекарственного средства, характеризуется антигипергликемическим свойством. Влияет на понижение базальной и постпрандиальной глюкозы в составе крови. Не оказывает никакого действия на выработку инсулина, из-за этого не способен вызвать гипогликемию.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. «Сиофор 500» для похудения

Свойства метформина базируются на следующих действиях:

  • Понижение производства глюкозы в печени. Результат достигается за счет торможения гликогенолиза и глюконеогенеза.
  • Увеличение чувствительности мышечной ткани к воздействию инсулина. Из-за чего лучше поглощается глюкоза. Улучшается переработка сахара на периферии.
  • Тормозит абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Действующее вещество из-за своего воздействия на гликогенсинтетазу положительно влияет на синтез сахара внутри клеток. Увеличивает транспортную вместимость мембранных протеинов глюкозы.

Еще препарат ускоряет липидный обмен. Понижает как общий холестерин, так и триглицериды и холестерин с невысокой плотностью. Подобное влияние медикамента на организм происходит независимо от его воздействия на уровень сахара в крови. В результате подобных свойств таблетки «Сиофор 500» применение нашли не только при лечении сахарного диабета, но и в терапии ожирения. Из-за этого многие люди используют их для снижения веса. Как следует из отзывов, таблетки «Сиофор 500» для похудения многие считают эффективными, но говорят, что в первое время после их применения могут возникать побочные эффекты - тошнота, рвота, боли в животе и диарея. Негативные явления носят непродолжительный характер и проходят на 4-5 день применения лекарства.

После перорального приема пилюль метформин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самая высокая концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 2,5 часа, при условии, что терапевтическая дозировка не превышает 4 мкг/мл. Абсорбция снижается и немного замедляется во время еды.

Препарат способен накапливаться в почках, печени, мышечной ткани и слюне. Он поступает и в эритроциты. Биодоступность у лиц, не имеющих проблем со здоровьем, составляет 50-60 %. Действующее вещество почти не связывается с белками крови.

Лекарственное средство выводится через почки в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6,5 часа.

Показания и противопоказания

Таблетки «Сиофор 500» инструкция рекомендует применять при сахарном диабете II типа. Препарат особенно полезен больным, имеющим избыточную массу тела. Применение «Сиофора 500» для похудения показано в том случае, когда диеты и физические нагрузки не дают нужного результата.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Сиофор 500 — таблетки для похудения. Состав, отзывы, результаты применения

Взрослым людям препарат назначается как в виде монотерапии, так и в комплексном лечении, совместно с другими гипогликемическими медикаментами. Он может применяться вместе с введением инсулина.

Детям 10-летнего возраста и старше лекарство назначают как самостоятельное средство и наряду с применением инсулина.

Данный препарат можно применять в том случае, если нет противопоказаний. Так, «Сиофор» не назначается, если есть повышенная чувствительность к метформину и дополнительным веществам, входящим в состав лекарственного средства. Лекарство не применяют при кетоацидозе и прекоме, вызванными сахарным диабетом. Противопоказанием к применению служит почечная недостаточность и нарушение работы почек, когда клиренс креатинина превышает 60 мл/мин.

Запретом к использованию медикамента служат острые состояния, при которых таблетки могут отрицательно повлиять на деятельность почек. Препарат не назначается при инфекционных заболеваниях тяжелой стадии развития, при острых и хронических патологиях, которые могут спровоцировать тканевую гипоксию. Ярким примером служит дыхательная и сердечная недостаточность, инфаркт.

Лекарственное средство не используется при печеночной недостаточности, лактоацидозе, в период беременности и лактации. Не стоит применять средство при алкогольной интоксикации организма и если имеет место хронический алкоголизм. Таблетки запрещены при низкокалорийной диете, когда в день употребляется менее 1000 ккал. Медикамент не назначают детям, не достигшим десяти лет.

С особой осторожностью данное средство используют для лечения детей от десяти до двенадцати лет. Под контролем врача медикамент должны принимать лица после 60 лет и те, кто выполняет тяжелую физическую работу, так как существует риск развития лактоацидоза.

Лекарство «Сиофор 500»: инструкция по применению для похудения

Лекарство «Сиофор» является серьезным препаратом и не должно употребляться без назначения врача. Снижение веса – это негативная реакция на его прием. Препарат иногда назначают лицам, склонным к ожирению, но только в том случае, когда сбросить вес другими способами не представляется возможным.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Сиофор для похудения: инструкция по применению, 500 или 850, отзывы похудевших, противопоказания

Как принимать «Сиофор 500» для похудения? Этим вопросом задаются многие люди, желающие сбросить вес. Худеющим для установки правильной дозы следует сдать анализы. Установить количество глюкозы и инсулина в крови.

Стандартная дозировка для желающих снизить вес – одна таблетка в день. Пилюлю пьют во время приема пищи. Ее запивают водой и не разжевывают. Если есть склонность к вечернему перееданию, то добавляется еще одна таблетка, которую нужно употребить во время ужина. По рекомендации специалиста вечерняя дозировка может быть увеличена до трех таблеток. Максимально допустимая суточная доза составляет 3000 мг, что равно шести таблеткам.

Во избежание нежелательных реакций «Сиофор 500» начинают принимать маленькими дозами, по пол таблетки в день. Этой дозировки придерживаются на протяжении трех дней. Далее на протяжении недели пьют по одной пилюле утром. Со второй недели добавляют еще одну таблетку вечером. Если нет результата, то переходят на трехразовый прием лекарственного средства. Увеличивают дозировку постепенно, по мере необходимости.

Как правило, курс приема препарата не должен превышать одного месяца. При более продолжительном употреблении этих пилюль следует регулярно сдавать анализы крови и мочи. Если нет побочных эффектов, то, по предписанию врача, курс может быть продлен до шести месяцев.

О том, как принимать «Сиофор 500» для похудения правильно, расскажет только специалист, оценив состояние здоровье и степень ожирения человека.

Возможные побочные эффекты

Согласно инструкции, таблетки «Сиофор 500» рекомендуется пить с осторожностью, так как возможно появление побочных эффектов. Часто при приеме данных пилюль нарушаются вкусовые ощущения. Беспокоит тошнота, рвотный рефлекс, боли в области живота. Может наблюдаться потеря аппетита и неприятный привкус во рту. Подобные симптомы возникают в начале лечения и проходят самостоятельно. Они не требуют отмены препарата.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Сиофор 500 для похудения - как принимать препарат

Чтобы снизить вероятность возникновения негативной симптоматики к минимуму, требуется суточную дозу распределять на несколько приемов. Увеличение дозы должно производиться постепенно. При этом следует обращать внимание на состояние желудочно-кишечного аппарата.

Редко при приеме «Сиофора» возникает крапивница, зуд, покраснение кожного покрова. В некоторых случаях фиксировался лактоацидоз. Данный симптом требует срочной отмены лекарства.

Инструкция к «Сиофору 500» для похудения предупреждает, что продолжительное употребление таблеток снижает абсорбцию витамина В12 и уменьшает его содержание в крови. На это нужно обращать внимание при мегалобластной анемии.

Также возможны обратимые нарушения работы печени, проявляющиеся в повышении «печеночных» трансаминаз. При приеме таблеток может возникнуть гепатит, который проходит после отмены препарата.

Полезные рекомендации

Таблетки «Сиофор 500» инструкция по применению рекомендует не применять в период чрезмерной физической активности. Поэтому при их использовании нужно отказаться от занятий фитнесом и от бега, так как есть риск возникновения молочнокислого ацидоза. Эта патология возникает бессимптомно. В крови повышается молочная кислота. Наблюдается потеря аппетита. Понижается температура тела.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Таблетки

При приеме таблеток для похудения следует изменить систему питания. В частности, рекомендуется обратить внимание на низкоуглеводную диету - она поможет снизить вес. Избавит от жестких ограничений в еде и чувства голода. Поспособствует сохранению достигнутых результатов после курса приема таблеток.

Лекарства, содержащие метформин, несовместимы с:

  • препаратами, оказывающими влияние на свертываемость крови;
  • лекарствами, содержащими этанол;
  • рентгеноконтрастными йодсодержащими медикаментами.

С особой осторожностью принимают «Сиофор» с диуретиками, салицилатами (есть вероятность появления гипогликемии) и с бета-2-адреномиметиками (сочетание с этими препаратами часто вызывает повышение сахара в крови и нейтрализует действие «Сиофора»). Запрещен одновременный прием «Сиофора 500» с другими лекарствами, в состав которых входит метформин.

Эффективность при похудении. Цена

О том, как принимать таблетки «Сиофор 500», было описано выше, а теперь речь пойдет об эффективности данного препарата.

Людей с лишним весом привлекает свойство медикамента влиять на обмен веществ. Ведь только стабилизация сахара в крови ведет к снижению веса. К дополнительным плюсам лекарственного средства относится снижение чувства голода и тяги к сладкому. Причем в некоторых случаях появляется полное отвращение к десертам, мучным изделиям и шоколаду, что способствует похудению.

Таблетки «Сиофор 500» дают возможность контролировать аппетит. В результате уменьшается размер порции. Пилюли не дают глюкозе всасываться в кровь и увеличивать жировые отложения. При приеме этого средства все съеденные сахара направляются в кишечник и выводятся из организма.

Сочетание таблеток и диеты с низким количеством углеводов, а также применение легких поддерживающих упражнений позволяет сбросить до 15 кг лишнего веса за три месяца. Потеря веса плавная, от 3 до 5 кг в месяц.

«Сиофор 500» для похудения отзывы похудевших считают находкой. По их словам, диета с этим препаратом обходится дешево, ведь шестьдесят таблеток стоят в районе 200-250 рублей.

Таблетки «Сиофор 500» для похудения: отзывы положительные

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Сиофор® 500

Худеющие отмечают, что данный препарат помогает постепенно сбросить вес. Убирает тягу к сладкому и жирному. Понижает уровень холестерина в крови. Уменьшает аппетит. Люди при его приеме теряли от 3 до 6 кг в месяц. При этом они не занимались спортом и не сидели на диете. Многие перенесли подобное похудение хорошо, без побочных эффектов. Эти лица отмечают, что после отмены препарата тяга к сладкому и жирному не возвращается, из-за чего многим удается удерживать вес в норме.

Если верить отзывам, таблетки «Сиофор 500» эффективны, но люди говорят, что они лучше всего работают совместно с диетой. При этом многие предупреждают, что если при приеме этого медикамента употреблять менее 1000 ккал, то кружится голова и может случиться обморок.

Желающие похудеть использовали разную схему приема пилюль. Одни пили по одной таблетке в день и только на ночь. Это им помогало избежать вечернего приема пищи. Другая часть худеющих пила препарат трижды в день. Со слов людей, эффективны обе схемы. Если при употреблении одной таблетки не идет снижение веса, то дозировку следует повысить до трех пилюль в день.

Почти всегда худеющим данный препарат назначали врачи. Перед его приемом пациенты сдавали анализы на глюкозу, гормоны и холестерин. Люди предупреждают, что без предписания врачей данное средство употреблять не стоит. Такое похудение может обернуться потерей здоровья.

Отрицательное мнение худеющих

Препарат «Сиофор 500» отзывы имеет и отрицательные. Так, недовольные люди отмечают, что препарат неэффективно снижает вес. Утверждают, что пилюли действуют временно, а после прекращения приема таблеток потерянные килограммы возвращаются.

Как следует из отрицательных отзывов, таблетки «Сиофор 500» многие считают опасными. Говорят, что они вызывают побочные эффекты, которые проявляются в расстройстве пищеварения, тошноте, болевых ощущений в области живота, поносе и головокружении. Некоторых лиц во время использования препарата беспокоил постоянный металлический привкус во рту. Есть те, кто самостоятельным приемом «Сиофора» серьезно навредил здоровью. У этих лиц резко упало давление. Пошла кровь из носа. Случился обморок. Резко снизилось содержание сахара в крови.

У одной части худеющих побочные эффекты прошли в течении недели, и они в дальнейшем продолжили прием препарата. Другие люди попали в больницу и очень долго восстанавливали здоровье. Они предупреждают, что без консультации с врачом эти таблетки использовать очень опасно.

Что говорят врачи о препарате и возможности его использования для снижения веса

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Таблетки для похудения Сиофор 500, 1000 – отзывы, цены, инструкция по применению

Применение таблеток «Сиофор 500» для похудения отзывы врачей считают допустимым, если речь идет о диабетиках. По словам специалистов, пилюли дают хороший результат при снижении сахара в крови. Уменьшают зависимость от инсулина. Ускоряют обменные процессы.

Доктора предупреждают, что худеть с помощью данного препарата опасно, так как он меняет энергетический обмен. Здоровый человек приемом «Сиофора» может вызвать серьезные проблемы в плане обмена веществ. Может нарушиться работа печени и почек. Существует риск возникновения лактатацидоза.

Со слов врачей, ни один диетолог не назначит таблетки «Сиофор 500» для снижения веса без веских на то причин, таких как повышенное содержание сахара в крови и ожирение, возникшее из-за сахарного диабета. Отзывы специалистов указывают, что самостоятельное применение этого средства может вызвать серьезные проблемы со здоровьем, вплоть до смертельного исхода. По их словам, медикамент нужно применять только в крайних случаях, когда все остальные методы похудения бессильны, и только после консультации с врачом.

Диетологи единодушно выступают против такого снижения веса. Они называют похудение с помощью серьезных медицинских препаратом безумием. Говорят, что такое снижение веса принесет больше вреда, чем пользы.

Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения. Сиофор 500 для похудения — инструкция по применениюСтатья закончилась. Вопросы остались?

Источник: https://FB.ru/article/475502/tabletki-siofor-dlya-pohudeniya-otzyivyi-kak-prinimat-dlya-snijeniya-vesa

Сиофор® 500 (Siofor® 500)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Действующее вещество:

Метформин* (Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид 

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид 

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Показания препарата Сиофор® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетАкетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионахПредставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препаратаЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Сиофор® 500
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6код EAN: 4013054021859№ П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
2.85
выгодно
170.80 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.
4.25255.00 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.
Сиофор® 500
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6№ П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)
3.48209.00 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.
Сиофор® 500
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6код EAN: 4630011650251№ П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)
3.72223.00 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.
Сиофор® 500
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6№ П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)
4.25255.00 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.
Сиофор® 500
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6код EAN: 4013054001790№ П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)
4.32259.00 В аптеку Таблетки Сиофор 500 Инструкция Для Похудения.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7090.htm

Сиофор® 500

Торговое название

Сиофор® 500

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение

С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Биотрансформация

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки

Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Фармакодинамика

Механизм действия

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.

Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Фармакодинамическое действие

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

- статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;

- статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности, связанной с диабетом: метформина гидрохлорид - 7,5 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия - 12,7 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,017);

- статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид - 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией - 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином - 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);

- статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид - 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия - 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).

10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.

У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.

Доклинические данные по безопасности

В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.

Показания к применению

- для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:

● у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.

Способ применения и дозы

Взрослые

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.

В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети от 10 лет и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

● Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

● Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.

Побочные действия

Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (> 1/100, < 1/10)

Иногда (≥ 1/1000, < 1/100)

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Очень редко (< 1/10 000)

Неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)

Нарушения питания и обмена веществ

Очень редко:

  • лактацидоз

  • уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

-расстройства вкусового восприятия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

-желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные действия наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать суточную дозу метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозы может также улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

-отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Очень редко:

-кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, прекома

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

- острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например: обезвоживание, острая инфекция, шок

- острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

-печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

-детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

- с алкоголем: в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае: голодания или недостаточного питания, печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

-с йодсодержащими контрастными веществами

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

 

Комбинированное применение, требующее мер предосторожности- Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды [для системного или местного применения] и симпатомиметики): может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.- Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза ввиду своей потенциальной способности снижать функцию почек.

- Субстраты транспортера органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки и метформина 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация в плазме крови повышалась в 1,4 и в 1,8 раз соответственно.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекция дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении других катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз - редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщения о случаях лактацидоза у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь пациентов, страдающих сахарным диабетом, с выраженной почечной недостаточностью. Частоту развития лактацидоза можно и нужно уменьшать путем определения других сопутствующих факторов риска, таких, как плохо компенсированный диабет, кетоз, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Диагноз

Следует учитывать возможность развития лактацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов в сочетании с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения.

Лактацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими изменениями лабораторных показателей, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Врачи должны предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени:

не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек,

не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена и протекает бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале приема гипотензивных или мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при проведении рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может вызывать накопление метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

Хирургическое вмешательство

Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинномозговой или перидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Другие меры предосторожности

Всем пациентам следует, как и прежде, соблюдать диету с равномерным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны, как и прежде, соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины или меглитинида) рекомендуется соблюдать осторожность.

Дети и подростки

Перед началом применения метформина гидрохлорида у детей и подростков следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

При контролируемых клинических исследованиях продолжительностью в 1 год какое-либо воздействие метформина на рост и половое созревание обнаружено не было, но долгосрочные данные по этим параметрам отсутствуют. Следовательно, рекомендуется внимательно следить за воздействием метформина на рост и половое созревание детей, в особенности - детей препубертатного возраста.

Дети в возрасте 10–12 лет

В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовали всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста и подростков, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Беременность и период лактации

Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности.

Ограниченный опыт применения метформина у беременных женщин не показал увеличения риска врожденных аномалий. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено.

У диабетических пациентов, планирующих беременность и у беременных пациентов, не рекомендуется проводить терапию метформином. Необходимо использовать инсулин для поддержания нормального или приближенного к нормальному уровня глюкозы в крови для уменьшения риска развития пороков у плода.

Период кормления грудью

Метформин проникает в женское грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали препарат, никаких эффектов метформина выявлено не было. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует определять, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Фертильность

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в столь высоких дозах как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию и, следовательно, не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидом).

Передозировка

При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, но развивался лактацидоз. Лактацидоз может быть вызван сильной передозировкой метформина или сопутствующими факторами риска. Лактацидоз требует неотложной медицинской помощи в стационаре. Самое эффективное средство выведения лактата и метформина - гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

 

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/сиофор-500-инструкция/146511821477650974?instruction_lang=RU

Поделиться этой записью: